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DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA

A Administração de Controle de Drogas dos 3️⃣ EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 3️⃣ de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 3️⃣ planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 3️⃣ de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.

Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 3️⃣ aviator betano png estados aviator betano png que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a 3️⃣ alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos 3️⃣ baseados aviator betano png cannabis.

Desencorajados a investir aviator betano png cannabis

Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa aviator betano png Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, 3️⃣ aviator betano png San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem aviator betano png cannabis.

"Os 3️⃣ estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás 3️⃣ dos estados e da opinião pública."

Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e 3️⃣ é "cético aviator betano png relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação 3️⃣ da FDA após a reclassificação".

Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há 3️⃣ muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já 3️⃣ têm milhões de produtos baseados aviator betano png cânhamo e cannabis para escolher.

Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant 3️⃣ observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo 3️⃣ com produtos baratos que as pessoas podem obter aviator betano png dispensários.

"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer 3️⃣ isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."

Algumas empresas farmacêuticas já investiram

Entretanto, algumas 3️⃣ empresas farmacêuticas já investiram dinheiro aviator betano png explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 3️⃣ concentra aviator betano png parte de aviator betano png pesquisa na cannabis medicinal.

O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School 3️⃣ que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre 3️⃣ as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".

"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], 3️⃣ porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.

Um estudo estimou que 3️⃣ a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 3️⃣ Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de 3️⃣ opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há 3️⃣ apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:

"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas 3️⃣ estão investindo aviator betano png algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 3️⃣ bebidas alcoólicas."

Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 3️⃣ por exemplo.

"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.

Um 3️⃣ sucesso já foi alcançado

Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.

A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 3️⃣ o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal 3️⃣ devido à Lei da Agricultura de 2024.

Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 3️⃣ aviator betano png cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas aviator betano png vários países, especialmente aqueles aviator betano png que o cânhamo é 3️⃣ menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.

Em um email, um porta-voz 3️⃣ da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que 3️⃣ está avaliando outras drogas baseadas aviator betano png cannabinóides não divulgadas.

Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é 3️⃣ lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.

O que há de errado com os buggies Beta?

No mundo dos softwares e aplicativos, é comum a utilização de versões beta para testes e avaliações antes do lançamento final. No entanto, muitas vezes encontramos problemas com essas versões beta, especialmente com os buggies.

Mas o que exatamente está errado com os buggies beta?

Falta de estabilidade

Um dos principais problemas com os buggies beta é a falta de estabilidade. Como essas versões ainda estão em fase de testes, é esperado que haja problemas e falhas. No entanto, esses problemas podem ser tão graves que tornam a utilização do software quase impossível.

Falta de recursos

Além disso, muitas vezes as versões beta dos softwares não possuem todas as funcionalidades e recursos disponíveis na versão final. Isso pode ser frustrante para os usuários que desejam testar todas as funções antes do lançamento oficial.

Problemas de compatibilidade

Outro problema comum com os buggies beta é a falta de compatibilidade com diferentes sistemas operacionais e dispositivos. Isso pode resultar em erros e falhas durante o uso do software.

Impacto na imagem da marca

Por fim, é importante lembrar que as versões beta com muitos buggies podem impactar negativamente a imagem da marca. Os usuários podem perder a confiança no produto e na empresa se forem confrontados com muitos problemas durante o uso da versão beta.

Em resumo, é importante lembrar que as versões beta ainda estão em fase de testes e podem conter buggies e falhas. No entanto, é essencial que as empresas se esforçem para minimizar esses problemas para garantir uma boa experiência do usuário e manter a confiança na marca.